Studiile clinice sunt acele cercetări medicale care implică participarea umana pentru a evalua noi tratamente, medicamente, dispozitive medicale sau proceduri terapeutice. Ele reprezintă o parte esențială a dezvoltării și a îmbunătățirii îngrijirii medicale, fiind singura modalitate de a se stabili dacă un tratament nou este sigur și eficient, comparativ cu terapiile standard sau cele placebo. Studiile clinice urmează un protocol riguros și sunt realizate în mai multe etape (faze), fiecare având un scop precis.
Obiectivele principale ale studiilor clinice sunt:
Siguranța: Se testează pentru a determina dacă un tratament este sigur pentru oameni și care sunt efectele secundare posibile.
Eficacitatea: Se evaluează cât de bine funcționează tratamentul nou comparativ cu cele existente sau față de un placebo.
Dozajul: Se testează care este doza optimă, pentru a obține beneficii maxime cu riscuri minime.
Interacțiuni: Se investighează cum reacționează noul tratament în combinație cu alte medicamente sau afecțiuni.
Dacă ești pacient și ești interesat de participarea la un studiu clinic, este important să înțelegi următoarele aspecte esențiale:
1. Ce este un studiu clinic?
Studiile clinice sunt cercetări realizate pe pacienți sau voluntari sănătoși, pentru a răspunde la întrebări specifice legate de tratamente medicale. Ele sunt împărțite în mai multe faze:
Faza I: Testează siguranța unui tratament nou pe un număr mic de persoane.
Faza II: Evaluează eficiența tratamentului și continuă monitorizarea siguranței.
Faza III: Compară noul tratament cu tratamentele standard existente, pe un număr mai mare de pacienți.
Faza IV: Se realizează după aprobarea tratamentului, pentru a evalua eficacitatea pe termen lung și efectele secundare rare.
2. Care sunt beneficiile participării la un studiu clinic?
Acces la tratamente inovatoare: Participanții pot beneficia de noi terapii înainte ca acestea să fie disponibile publicului larg.
Monitorizare medicală riguroasă: Pacienții primesc o atenție sporită și monitorizare constantă pe durata studiului.
Contribuția la știință: Participarea ta poate ajuta la dezvoltarea de noi tratamente care să ajute alte persoane.
3. Riscurile asociate studiilor clinice
Efecte adverse necunoscute: Un tratament nou poate avea efecte secundare nedorite, care nu sunt complet înțelese la momentul participării.
Posibilitatea ca tratamentul să nu fie eficient: Există riscul ca tratamentul să nu fie mai eficient decât tratamentele deja existente.
Încărcare emoțională: Participarea la un studiu clinic poate fi stresantă din punct de vedere emoțional, mai ales în cazul bolilor grave.
4. Drepturile și protecția pacienților
Participanții la studii clinice au anumite drepturi și sunt protejați prin legislație și prin mecanisme de supraveghere etică:
Consimțământ informat: Înainte de a te înscrie într-un studiu, vei primi informații detaliate despre scopul, procedurile, riscurile și posibile beneficiile ale acestuia. Trebuie să semnezi un consimțământ informat, care atestă că ai înțeles și ești de acord cu participarea.
Confidențialitatea: Informațiile tale personale și medicale vor fi protejate și nu vor fi împărtășite fără consimțământul tău.
Dreptul de a te retrage: Poți decide să te retragi din studiu în orice moment, fără să fie nevoie să dai explicații și fără ca aceasta să afecteze îngrijirea ta medicală.
5. Cum poți participa la un studiu clinic?
Dacă ești interesat să participi, poți:
-Discuta cu medicul tău, care poate să te îndrume către studiile clinice disponibile.
-Consulta registrele de studii clinice, cum ar fi cele din platforme internaționale (ClinicalTrials.gov) sau cele disponibile la nivel național, care listează toate studiile în desfășurare.
-Contacta Echipa 360 pentru a afla ce studii sunt momentan in desfasurare in Clinica .
6. Aspecte financiare
De obicei, participanții la studii clinice nu trebuie să plătească pentru tratamentul experimental. În multe cazuri, costurile sunt acoperite de sponsorul studiului (companie farmaceutică, universitate, etc.).
7. Întrebări pe care să le adresezi înainte de a te înscrie
Care este scopul acestui studiu?
Ce tratamente sunt testate și cum ar putea să mă ajute?
Care sunt posibilele efecte secundare ?
Cât timp va dura studiul și ce se întâmplă după ce acesta se încheie?
Cine va acoperi costurile asociate tratamentului și monitorizării?
Studiile clinice pot fi o oportunitate valoroasă pentru pacienți, oferindu-le acces la tratamente noi și contribuind la îmbunătățirea îngrijirii medicale în viitor. Totuși, este important să înțelegi pe deplin riscurile și beneficiile și să te asiguri că ești bine informat înainte de a lua o decizie.
Dacă ai întrebări suplimentare sau daca doresti mai multe informatii despre studiile clinice desfasurate in cadrul Clinicii 360, te rugam sa ne contactezi la: studii.clinice@clinica360.ro
STUDII CLINICE DESFASURATE IN PREZENT IN CLINICA 360: